CDSCO लाइसेंस : फीस और नियम
2026 में भारत सरकार ने फार्मा और मेडिकल डिवाइस सेक्टर में पारदर्शिता लाने के लिए SUGAM पोर्टल को नए डिजिटल प्लेटफॉर्म से बदलने की तैयारी कर ली है। अगर आप दवाइयों या मेडिकल उपकरणों का बिजनेस शुरू करना चाहते हैं, तो आपको फीस और समय सीमा की सही जानकारी होनी चाहिए।
पिछले लेख में हमने समझा कि CDSCO Registration क्या है और किसे चाहिए।
इस लेख में हम जानेंगे:
- CDSCO Registration की approx Fees
- Approval में कितना समय लगता है
- Application reject होने के common reasons
- Practical Tips (Approval जल्दी पाने के लिए)
1. CDSCO रजिस्ट्रेशन फीस (Registration Fees 2026)
CDSCO की फीस आपके प्रोडक्ट की कैटेगरी और रिस्क लेवल (Risk Class) पर निर्भर करती है। 2026 के ताजा अपडेट के अनुसार फीस कुछ इस प्रकार है:
Drug Import Registration
Registration certifate: लगभग $1500 (₹1.2 – ₹1.3 लाख)
Adiditonal product: लगभग $1000
प्रोडक्ट कैटेगरी मैन्युफैक्चरिंग फीस (प्रति साइट) इंपोर्ट लाइसेंस फीस (प्रति साइट)
Class A (Low Risk) ₹5,000 $1,000
Class B (Low - Mod Risk) ₹5,000 $2,000
Class C (Mod - High Risk) ₹50,000 $3,000
Class D (High Risk) ₹50,000 $3,000
कॉस्मेटिक्स (Cosmetics) ₹2,000 (प्रति कैटेगरी)
नोट: हर अलग प्रोडक्ट (Distinct Device) के लिए लगभग ₹500 से ₹1,000 की अतिरिक्त फीस देनी होती है।
मैन्युफैक्चरिंग License
State Drug Authority के अनुसार fees अलग-अलग हो सकती है।
⚠️ नोट:
अगर आप consultant के माध्यम से registration करते हैं तो professional charges अलग हो सकते हैं।
2. अप्रूवल मिलने में कितना समय लगता है? (Approval Timeline)
Approval Time कई Factors पर Depend करता है:
Product Category
Documents complate हैं या नहीं
CDSCO query आती है या नहीं
नए नियमों (NDCT Rules 2026) के बाद, CDSCO ने अपने काम की रफ्तार बढ़ा दी है:
नॉर्मल ड्रग्स/डिवाइस: पहले इसमें 90 दिन लगते थे, लेकिन अब इसे घटाकर 45 कार्य दिवस (Working Days) कर दिया गया है।
Class A डिवाइसेस: इनका रजिस्ट्रेशन अब सिर्फ 1 दिन में (self - declaration के आधार पर) हो जाता है।
इम्पोर्ट लाइसेंस: इसमें अभी भी 2 से 3 महीने का समय लग सकता है क्योंकि विदेशी साइट का वेरिफिकेशन जरूरी होता है।
अगर documents सही हों तो process जल्दी भी हो सकता है।
3. रिजेक्शन के 5 मुख्य कारण (Common Rejection Reasons)
ज्यादातर एप्लीकेशन इसलिए रिजेक्ट हो जाती हैं क्योंकि लोग छोटी-छोटी गलतियां करते हैं:
Common reasons:
1. Incomplete documents
जरूरी documents upload न करना।
2. Wrong product classification
Product को गलत category में डाल देना।
3. Technical data की कमी
Product Safety या quality data incomplete होना।
4. Manufacturing details clear न होना
Factory details, GMP certificate आदि MISING होना।
5. Labeling rules फॉलो न करना
Labeling guidelines CDSCO rules के अनुसार न होना।
Practical Tips (Approval जल्दी पाने के लिए)
Application submit करने से पहले documents verify करें
Product classification सही चुनें
Technical documents complete रखें
Labeling guidelines check करें
Query आने पर तुरंत रिप्लाई दें
इन छोटी-छोटी बातों से approval process काफी smooth हो जाता है।
निष्कर्ष (Conclusion):
CDSCO रजिस्ट्रेशन की प्रक्रिया अब पूरी तरह डिजिटल है। अगर आप सही दस्तावेज और सही फीस के साथ अप्लाई करते हैं, तो 2026 में लाइसेंस मिलना पहले से कहीं ज्यादा आसान और तेज हो गया है।
Disclaimer
यह लेख केवल सामान्य जानकारी के उद्देश्य से लिखा गया है।
CDSCO के नियम समय-समय पर बदल सकते हैं।
आधिकारिक जानकारी के लिए CDSCO की वेबसाइट या अपने State Drug Control Deparment से पुष्टि अवश्य करें।
CDSCO रजिस्ट्रेशन की प्रक्रिया
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